Nordic Center for Sustainable Healthcare

    C/O TEM • Södra Promenaden 51 • Malmö • Sweden • Nordics •  • +46 (0)40-606 55 80 • Contact staff

    Referenslista Guideline

     

    Regler och riktlinjer att förhålla sig till 

    Medicinteknisk utrustning

    Information från Läkemedelsverket om den nya EU-lagstiftningen

    Läkemedelsverkets vägledningar

     

    Elektriska och elektroniska produkter 

    RoHS-direktivet (länk till Kemikalieinspektionen)

     

    Kemikalier

    REACH-förordningen (länk till Kemikalieinspektionen)

    Kandidatförteckningen (länk till Kemikalieinspektionen)

    Säkerhetsdatablad för medicintekniska produkter (länk till Kemikalieinspektionen)

    Information från Kemikalieinspektionen för tillverkare och importörer av varor

     

    Avfallshantering

    Information från Naturvårdsverket om producentansvar och avfallshantering

     

    Läkemedel

    Information från Läkemedelsverket om reglering av läkemedel och miljö

    Information från Läkemedelsverket om miljöriskbedömning

    Environmental risk assessment of medicinal products for human use (länk till European Medicines Agency)

     

    Svensk offentlig upphandling

    Hållbar upphandling

    Upphandlingsmyndigheten

     

    Strategiskt hållbarhetsarbete

    Ledningssystem

    ISO 14001 - Miljöledning (länk till Sis)

    ISO 9001 - Kvalitetsledning (länk till SiS)

    ISO 13485 - Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (länk till SiS)

    ISO 26000 - Socialt ansvarstagande (länk till SiS)

     

    Uppförandekoder

    Uppförandekod för leverantörer (länk till Swedish Medtech)

     

    Produktutveckling och design

    Renovering och återtillverkning (re-processing) av medicinteknisk utrustning

    IEC 63120 ED1 - Refurbishment of medical electrical equipment, medical electrical systems and sub-assemblies and reuse of components as part of the extended life-cycle (länk till International Electrotechnical Commission)

    IEC PAS 63077:2016 - Good refurbishment practices for medical imaging equipment (länk till SiS)

    Hållbarhetsguiden

    Information från AMDR om återtillverkning av medicinteknisk utrustning

    Information från Läkemedelsverket om regelverk vid helrenovering av produkter

    Information från Läkemedelsverket om regelverk vid restilisering av engångsprodukter

     

    Cirkulära flöden

    The Ellen MacArthur Foundation

     

    Mänskliga rättigheter

    FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter

    Regeringens handlingsplan för företagande och mänskliga rättigheter

    Regeringens rapporter om mänskliga rättigheter, demokrati och rättsstatens principer i världen

     

    Produktion och riskområden

    Riskländer

    Country Risk Classification 2019 (länk till Amfori)

    The 2018 Environmental Performance Index (EPI) (länk till Yale University)

    ITUC Global Rights Index 2019 (länk till International Trade Union Confederation)

     

    Konfliktmineraler

    Information från Europaparlamentet om kommande EU-regelverk för importörer av konfliktmineraler

    The OECD Due Diligence Guidance for Responsible Mineral Supply Chains (länk till OECD)

    Responsible Minerals Initiative

     

    Riskområden

    Riskanalayser för produkter inom hälso- och sjukvård (länk till Hållbar upphandling)

     

    Antikorruption

    Näringslivskoden (länk till Institutet mot mutor)

    ICC Anti-Corruption Third Party Due Diligience: A Guide for Small and Medium Size Enterprises (länk till ICC)

    Code of Ethical Business Practice (länk till Ethical MedTech)

     

    Arbetsmiljö

    Arbetsmiljöverket

     

    Marknadsföra hållbarhet

    Marknadsföringslagen (länk till Konsumentverket)

    De nordiska konsumentombudsmännens vägledning för användning av miljöpåståenden i marknadsföring (länk till Konsumentverket)

    Information från Konsumentverket om god marknadsföringssed

    Vägledning om genomförandet/tillämpningen av direktiv om otillbörliga affärsmetoder (se särskilt s. 107-122) (länk till EU-kommissionen)

    ISO 14021:2016 - Miljömärkning och miljödeklarationer - Egna miljöuttalanden (Typ II miljömärkning) (länk till SiS)

    ICC:s regler för reklam och marknadskommunikation (länk till Reklamombudsmannen)

    Our events

    3 Dec
    11 Feb
    Study visit at Nya Karolinska in Stockholm
    Date 2020-02-11 11:30 - 16:00
    15 Apr
    4 May
    12 Nov
    Nordic Delegation: Yale School of Medicine
    Date 2020-11-12 08:00 - 2020-11-13 17:00

    Contact us!

    Our office is located in Malmö, but the NCSH spans over Scandinavia, Northern Europe and beyond.
    Сontact us if you want to learn more about the NCSH:

    Nordic Center for
    Sustainable Healthcare
    C/O TEM
    Södra Promenaden 51
    211 38 Malmö
    SWEDEN

    Email:
    Phone: +46 (0)40-606 55 80

    Detailed contact information

    Contact

    Eager to know more about the Nordic Center for Sustainable Healthcare
    and what we can offer you?

    Contact us:

    Email:
    Phone: + 46 (0) 40 606 55 80
    Website: www.tem.se

    NCSH logo

    TEM logo

    © 2019 Nordic Center for Sustainable Healthcare